高低温药品稳定试验箱是考察药包材与药物间是否发生迁移或吸附等现象,进而影响药物质量而进行的一种试验;
药物稳定性试验室主要是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验和长期试验;
加速药品稳定性试验箱是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验与长期试验。
药物长期稳定性试验房是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品加速试验和长期试验;
2020年版本药品稳定试验箱执行2020年版药典要求,制造按GB/T10586-2006有关条款,符合新版GMP和美国FDA规范要求,广泛应用于生物工程、制药企业、科研机构、大专院校、生产企业实验室等;
稳定性试验箱主要是考察药品在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验与长期试验。